【办理ODI备案的好处】学到了 原来医疗器械经营许可证要这样申请

2021-06-28 09:41:30

疫情期间,很多企业都开始做起了口罩,但企业是否知道,想要销售口罩,企业必须要先申请一个医疗器械经营许可证,这个资质是必不可少的,那么今天我们就来看看什么是医疗器械经营许可证,哪些企业需要医疗器械经营许可证。


如果企业销售的产品与医疗器械有关,就算是简单的医用口罩,企业都需要先获得一个医疗器械经营许可证,没有资质的企业是不受信任的,医疗器械经营许可证分很多不同的类别,不同业务需要的类别不一样,所以说,只要企业销售产品与医疗器械有关,企业就需要根据销售产品的类型,选择注册不同类别的医疗器械经营许可证。


接下来,我们看看如何申请医疗器械经营许可证。


【办理ODI备案的好处】医疗器械经营许可证办理流程:


1、提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。


2、现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。


3、发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。


没有医疗器械许可证,企业销售医疗器械相关产品不仅不会被信任,还可能会被相关部门惩罚,为了企业的运营发展,请企业一定要看清自己运营业务都是什么,就算是特别小的医疗器械,比如是医用的口罩,那也请尽早申请好相关的医疗器械经营许可证。


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  • 天津医疗器械经营许可证
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